Uno de los principales requisitos regulatorios (FDA 21CFR 1271) sobre donantes de células madre de cordón umbilical y otros productos de células madre es que el donante (la madre en caso de células de cordón) sea sometido a exámenes para detectar enfermedades transmisibles usando solo métodos aprobados por la
FDA.
Estos métodos solo están disponibles actualmente en
EEUU. Es importante resaltar que las muestras provenientes del laboratorio de
Cordón de Vida en Panamá cumplen con todos los requisitos del
FDA ya que los exámenes de enfermedades transmisibles son efectuados en EEUU usando los procedimientos aprobados por la
FDA.
Antes que una muestra de cordón umbilical proveniente del exterior pueda entrar a EEUU, la
FDA requiere que las instalaciones de las cuales proviene la muestra esté acreditada y que los exámenes de enfermedades transmisibles sean efectuados usando la metodología aprobada por la
FDA. Si no ha sido sometida a dichas pruebas, no se permitirá que la muestra ingrese a EEUU para ser utilizada en un trasplante. Los mismos requisitos aplican para la transferencia de una muestra de un laboratorio en el exterior a un laboratorio en
EEUU con el fin de ser almacenada en la nueva localidad.
